Odpowiedź sekretarza stanu w Ministerstwie Zdrowia - z upoważnienia ministra -

na interpelację nr 9425

w sprawie wpisania leku avastin na listę leków dotowanych

   Szanowny Panie Marszałku! Odpowiadając na interpelację Pana Arkadego Fiedlera i Pana Tomasza Piotra Nowaka, Posłów na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, przesłaną przy piśmie z dnia 11 września 2007 r. (SPS-023-9425/07), w sprawie wpisania leku avastin na listę leków dotowanych, uprzejmie proszę o przyjęcie poniższych informacji.

   Dostęp ludności do świadczeń opieki zdrowotnej, finansowanych ze środków publicznych, a także zasady i tryb finansowania tych świadczeń określa ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. Nr 210, poz. 2135, ze zm.) oraz akty wykonawcze do ww. ustawy. Zgodnie z treścią art. 14 przedmiotowej ustawy świadczenia opieki zdrowotnej są finansowane ze środków Narodowego Funduszu Zdrowia. Świadczeniobiorcy przyjętemu do szpitala zapewnia się, zgodnie z art. 35 ww. ustawy, bezpłatnie leki, jeżeli są one konieczne do wykonania świadczenia, natomiast w warunkach ambulatoryjnych dopłatami ze środków publicznych są objęte leki z wykazów leków refundowanych, określonych w drodze rozporządzeń Ministra Zdrowia.

   W sytuacji gdy produkt leczniczy wysokospecjalistyczny nie znajduje się w wykazach leków refundowanych, istnieje możliwość leczenia tym lekiem w ramach procedur szpitalnych lub w ramach programów terapeutycznych. Biorąc pod uwagę fakt, że koszty leczenia lekami wysokospecjalistycznymi są wysokie, Narodowy Fundusz Zdrowia systematycznie, w ramach posiadanych środków finansowych, uruchamia kolejne programy terapeutyczne. Produkt leczniczy avastin, zawierający aktywną substancję bevacizumab, stosowany w leczeniu nowotworu jelita grubego, uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i w chwili obecnej może być stosowany w ramach procedur szpitalnych.

   Obecnie możliwość terapii omawianym lekiem istnieje w ramach świadczenia ˝Chemioterapia niestandardowa˝, występującego w Katalogu świadczeń onkologicznych - chemioterapia, stanowiącym załącznik nr 15a do zarządzenia nr 80/2006 z dnia 18 września 2006 r. Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie przyjęcia ˝Szczegółowych materiałów informacyjnych o przedmiocie postępowania w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz o realizacji i finansowaniu umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju: leczenie szpitalne˝, z późn. zm.

   W pierwszym półroczu 2007 r. do oddziałów wojewódzkich Narodowego Funduszu Zdrowia wpłynęło 149 wniosków o sfinansowanie leczenia produktem leczniczym avastin w ramach chemioterapii niestandardowej. 127 z nich zostało rozpatrzonych pozytywnie, na łączną kwotę prawie 4,77 mln zł.

   Warunkiem niezbędnym do rozliczenia świadczenia ˝Chemioterapia niestandardowa˝ jest uzyskanie pisemnej akceptacji dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu dla wniosku świadczeniodawcy, pozytywnie zaopiniowanego przez konsultanta wojewódzkiego odpowiednio: w dziedzinie onkologii klinicznej, hematologii, hematoonkologii dziecięcej albo ginekologii onkologicznej. Finansowanie świadczenia ˝Chemioterapia niestandardowa˝ odbywa się w ramach zawartej ze świadczeniodawcą umowy o udzielanie świadczeń w rodzaju: leczenie szpitalne - chemioterapia i nie zwiększa kwoty zobowiązania oddziału Funduszu wobec świadczeniodawcy z tytułu realizacji umowy.

   Odnośnie do pytania dotyczącego finansowania ze środków publicznych leczenia z zastosowaniem produktu leczniczego avastin, w ramach programu terapeutycznego, informuję, że zgodnie z wyjaśnieniami Narodowego Funduszu Zdrowia wiążące decyzje w tej sprawie nie zostały jeszcze podjęte.

   Z wyrazami szacunku

   Sekretarz stanu

   Bolesław Piecha

   Warszawa, dnia 4 października 2007 r.