Odpowiedź sekretarza stanu w Ministerstwie Zdrowia - z upoważnienia ministra -

na interpelację nr 9149

w sprawie opłat za zmianę zezwolenia na prowadzenie apteki, wytwarzanie produktów leczniczych i obrót hurtowy produktami leczniczymi

   Szanowny Panie Marszałku! W odpowiedzi na interpelację Pani Joanny Skrzydlewskiej, Posła na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, przesłaną przy piśmie z dnia 6 sierpnia 2007 roku (SPS-023-9149/07), w sprawie opłat za zmianę zezwolenia na prowadzenie apteki, wytwarzanie produktów leczniczych i obrót hurtowy produktami leczniczymi, uprzejmie proszę o przyjęcie poniższych informacji.

   Wymagania dotyczące aptek oraz zadania Inspekcji Farmaceutycznej określa ustawa z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 53, poz. 533 ze zm.). Zgodnie z art. 112 wymienionej ustawy zadania Inspekcji Farmaceutycznej wykonują organy: Główny Inspektor Farmaceutyczny, jako centralny organ administracji rządowej, przy pomocy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego; wojewoda przy pomocy wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, jako kierownika wojewódzkiej inspekcji farmaceutycznej, wchodzącej w skład zespolonej administracji wojewódzkiej.

   W myśl art. 99 ust. 1 wymienionej ustawy Prawo farmaceutyczne apteka ogólnodostępna może być prowadzona tylko na podstawie uzyskanego zezwolenia na prowadzenie apteki. Przepis ust. 2 wymienionego artykułu stanowi, że udzielenie, odmowa udzielenia, zmiana, cofnięcie lub stwierdzenie wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki należy do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.

   Zgodnie z art. 105 ust. 1 i 2 za udzielenie zezwolenia, zmianę zezwolenia lub jego przedłużenie pobierana jest opłata.

   W ustawie z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne wprowadzone zostały zmiany, które obowiązują od dnia 1 maja 2007 roku w obrębie przepisów dotyczących pobierania opłat za zezwolenie lub zmianę zezwolenia na prowadzenie apteki. Zgodnie z art. 105 ust. 1 za udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki pobierana jest opłata w wysokości pięciokrotnego minimalnego wynagrodzenia za pracę określonego na podstawie przepisów o minimalnym wynagrodzeniu za pracę. W myśl przepisów ust. 2 wymienionego art. za zmianę zezwolenia lub jego przedłużenie w przypadku wydania zezwolenia na czas ograniczony pobiera się opłatę w wysokości połowy kwoty za udzielenie zezwolenia.

   Minimalne wynagrodzenie za pracę od dnia 1 stycznia 2007 roku wynosi 936 zł - zgodnie z art. 1 rozporządzenia Rady Ministrów, z dnia 22 września 2006 roku w sprawie wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę w 2007 roku (Dz. U. Nr 171, poz. 1227). Stosownie do brzmienia przepisów art. 105 ust. 1 i 2 ustawy Prawo farmaceutyczne powyższe opłaty obecnie wynoszą odpowiednio 4680 zł i 2340 zł. Opłaty, o których mowa, stanowią dochód budżetu państwa.

   Organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, po zakończeniu postępowania w sprawach o udzielenie zezwolenia lub zmiany zezwolenia na prowadzenie apteki, wskazują przedsiębiorcom beneficjenta opłat z tego tytułu.

   Odnosząc się do propozycji zmiany opłaty, pragnę zwrócić uwagę na fakt, że opłaty za zmiany zezwoleń na prowadzenie apteki, wytwarzanie produktów leczniczych, obrót hurtowy produktami leczniczymi wnoszone są jednorazowo i w ocenie Ministerstwa Zdrowia nie są wygórowane.

   Jednocześnie uprzejmie informuję, że kwestie dotyczące zmiany przepisów regulujących problematykę pobierania opłat za udzielenie bądź zmianę zezwolenia, należą do kompetencji Ministra Finansów.

   Z wyrazami szacunku

   Sekretarz stanu

   Bolesław Piecha

   Warszawa, dnia 24 sierpnia 2007 r.