Odpowiedź sekretarza stanu w Ministerstwie Zdrowia - z upoważnienia ministra -

na interpelację nr 9088

w sprawie zagrożenia utraty życia przez około 12 tys. Polaków, spowodowanego brakiem leku avastin na liście świadczeń szpitalnych

   Szanowny Panie Marszałku! W związku z interpelacją Pana Posła Jana Bestrego, przekazaną przy piśmie Pana Wojciecha Olejniczaka, Wicemarszałka Sejmu, z dnia 6 sierpnia 2007 r., znak: SPS-023-9088/07, w sprawie zagrożenia utraty życia przez około 12 tys. Polaków, spowodowanego brakiem leku Avastin na liście świadczeń szpitalnych, uprzejmie proszę o przyjęcie następujących wyjaśnień.

   Warunki udzielania i zakres świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych zostały uregulowane w ustawie z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. Nr 210, poz. 2135, ze zm.) oraz aktach wykonawczych do ww. ustawy. Szczegółowe zasady kontraktowania i rozliczania tych świadczeń zostały określone w zarządzeniach Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, dotyczących postępowań w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w poszczególnych rodzajach i zakresach.

   Zgodnie z art. 15 ww. ustawy świadczeniobiorcy mają prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, których celem jest zachowanie zdrowia, zapobieganie chorobom i urazom, wczesne wykrywanie chorób, leczenie, pielęgnacja oraz zapobieganie niepełnosprawności i jej ograniczenie.

   Odnosząc się do kwestii poruszonych w przedmiotowej interpelacji, uprzejmie informuję, że zgodnie z danymi zawartymi w Biuletynie Krajowego Rejestru Nowotworów Złośliwych, liczba zachorowań na nowotwory złośliwe jelita grubego w Polsce w 2004 r. kształtowała się na poziomie około 13 181 osób.

   W kwestii zasad opracowywania przez Narodowy Fundusz Zdrowia materiałów informacyjnych stanowiących podstawę udzielania świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, uprzejmie informuję, że zgodnie z art. 146 ww. ustawy Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia określa przedmiot postępowania w sprawie zawarcia umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, kryteria oceny ofert oraz warunki wymagane od świadczeniodawców.

   Mając na uwadze zagadnienie dostępności świadczeniobiorców do terapii lekiem Avastin, uprzejmie informuję, że Ministerstwo Zdrowia w ramach nadzoru nad działalnością Narodowego Funduszu Zdrowia wystąpiło o wyjaśnienia do Centrali Narodowego Funduszu Zdrowia.

   Zgodnie z uzyskaną odpowiedzią Fundusz, działając w oparciu o przepisy zarządzenia nr 38/2007/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 19 czerwca 2007 r. w sprawie zasad opracowywania przez Narodowy Fundusz Zdrowia terapeutycznych programów zdrowotnych w chwili obecnej finalizuje prace mające na celu aktualizację istniejącego Katalogu programów terapeutycznych

   W ramach prowadzonych prac rozpatrywany jest również wniosek o objęcie technologii medycznej ˝Leczenie raka jelita grubego z zastosowaniem leku bevacizumab (Avastin)˝, w ramach programu terapeutycznego finansowaniem ze środków publicznych.

   Należy wskazać, że przedmiotowe prace mają na celu zaprzestanie finansowania ze środków publicznych technologii o nieudowodnionej skuteczności, o skuteczności porównywalnej do placebo, lub których koszt jest nieadekwatny do osiąganych efektów zdrowotnych. Włączenie do Katalogu programów terapeutycznych najbardziej wartościowych technologii medycznych oraz ograniczenie finansowania technologii o nieudowodnionej skuteczności pozwoli na zapewnienie dostępu do interwencji przynoszących największą korzyść zdrowotną.

   Ponadto uprzejmie informuję, że w chwili obecnej możliwość terapii omawianym lekiem istnieje w ramach świadczenia ˝Chemioterapia niestandardowa˝, występującego w Katalogu świadczeń onkologicznych - chemioterapia, stanowiącym załącznik nr 15a do zarządzenia nr 80/2006 z dnia 18 września 2006 r. Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie przyjęcia ˝Szczegółowych materiałów informacyjnych o przedmiocie postępowania w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej oraz o realizacji i finansowaniu umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w rodzaju: leczenie szpitalne˝, z późn. zm. Warunkiem niezbędnym do rozliczenia świadczenia ˝Chemioterapia niestandardowa˝ jest uzyskanie pisemnej akceptacji Dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu dla wniosku świadczeniodawcy, pozytywnie zaopiniowanego przez konsultanta wojewódzkiego odpowiednio: w dziedzinie onkologii klinicznej, hematologii, hematoonkologii dziecięcej albo ginekologii onkologicznej. Finansowanie świadczenia ˝Chemioterapia niestandardowa˝ odbywa się w ramach zawartej ze świadczeniodawcą umowy o udzielanie świadczeń w rodzaju: leczenie szpitalne - chemioterapia i nie zwiększa kwoty zobowiązania Oddziału Funduszu wobec świadczeniodawcy z tytułu realizacji umowy.

   Zgodnie z informacjami udzielonymi przez Narodowy Funduszu Zdrowia w pierwszym półroczu 2007 r. do oddziałów wojewódzkich Funduszu wpłynęło 149 wniosków o sfinansowanie terapii lekiem Avastin w ramach chemioterapii niestandardowej, z których 127 zostało rozpatrzonych pozytywnie.

   Odnosząc się do kwestii wpisania omawianego leku na listę leków refundowanych, uprzejmie informuję, że refundacja leków odbywa się w oparciu o wykazy leków refundowanych, które Minister Zdrowia, działając na podstawie art. 36 i 37 ww. ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, określa w drodze rozporządzeń, po zasięgnięciu opinii Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, Naczelnej Rady Lekowej i Naczelnej Rady Aptekarskiej, uwzględniając w szczególności konieczność zapewnienia ochrony zdrowia społeczeństwa, dostępność do leków, bezpieczeństwo ich stosowania, znaczenie leku w zwalczaniu chorób o znacznym zagrożeniu epidemiologicznym i cywilizacyjnym, wpływ leku na bezpośrednie koszty leczenia, a także możliwości płatnicze podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze środków publicznych.

   Zgodnie z obowiązującą procedurą każdy podmiot odpowiedzialny, działając w oparciu o art. 39 ww. ustawy, może złożyć do Ministra Zdrowia wniosek o umieszczenie leków lub wyrobów medycznych w omawianych wykazach. Wnioski o wpisanie leków w wykazie leków refundowanych rozpatruje międzyresortowy Zespół do Spraw Gospodarki Lekami.

   Jednocześnie uprzejmie informuję, że do Ministerstwa Zdrowia nie wpłynął wniosek o objęcie refundacją leku Avastin, wobec powyższego nie istnieje możliwość umieszczenia go w wykazie leków refundowanych.

   Z wyrazami szacunku

   Sekretarz stanu

   Bolesław Piecha

   Warszawa, dnia 24 sierpnia 2007 r.